ข้อกำหนดมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2005 (ตอนที่ 11)

บุรินทร์ ไตรชินธนโชติ
ที่ปรึกษาระบบคุณภาพและสอบเทียบ, burinkub@yahoo.com

เกริ่นก่อนเข้าข้อกำหนดที่ 5

   ข้อกำหนดนี้ เป็นข้อกำหนดที่ว่าด้วยเรื่องวิชาการในการทดสอบ/สอบเทียบ ซึ่งได้จัดแบ่งกล่าวถึงเฉพาะเรื่อง ที่เกี่ยวกับการจัดการภายในส่วนทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ เป็นข้อ ๆ จัดว่าเป็นส่วนที่มีข้อกำหนดละเอียดที่สุด และโหดมากในแง่รายละเอียด และที่น่าสังเกตก็คือ ข้อกำหนดนี้ ใช้ความพยายามในการตีความน้อยกว่าข้อกำหนดด้านการจัดการมาก เพราะว่าระบุการปฏิบัติอย่างชัดเจนมาก ไม่ต้องตีความเลยนั่นเอง ก็เป็นข้อดีที่ไม่ต้องเสียเวลามาตีความข้อกำหนด ว่าควรกำหนดวิธีการปฏิบัติกันแค่ไหน

   ดังนั้น ด้วยตัวข้อกำหนด ได้อธิบายด้วยตัวมันเองแล้ว แต่ก็ไม่ใช่ว่าห้องปฏิบัติการทดสอบ/สอบเทียบ ต้องดำเนินการทั้งหมด ยังมีข้อกำหนดเฉพาะสำหรับห้องปฏิบัติการแต่ละชนิด เช่น ห้องปฏิบัติการทดสอบที่มีการสุ่มตัวอย่าง และที่ไม่มีการสุ่มตัวอย่าง หรือห้องปฏิบัติการทดสอบที่ต้องมีการตีความและแสดงความเห็น และไม่แสดงความเห็น ห้องปฏิบัติการสอบเทียบที่มีการพัฒนาวิธีการสอบเทียบ และที่ไม่มีการพัฒนาวิธีการสอบเทียบ ซึ่งหากห้องปฏิบัติการที่ขอการรับรอง ไม่มีกิจกรรม ก็สามารถละข้อกำหนดนั้นไปได้ ข้อกำหนดด้านเทคนิคนี้ ประกอบด้วย

1. การจัดการสรรหาบุคลากร ในส่วนปฏิบัติการ ให้เหมาะกับหน้าที่งาน รวมถึงการจัดการอบรม ให้สามารถปฏิบัติงานได้ และการควบคุมพนักงานที่ว่าจ้างเป็นสัญญา มาปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ

2. การเลือกสถานที่ตั้ง และควบคุมสภาวะแวดล้อมสำหรับการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ รวมถึงการดูแลรักษาความสะอาด และวางแผนจัดการกรณีฉุกเฉิน

3. การเลือกใช้วิธีการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ ทั้งวิธีที่มีกำหนดเป็นมาตรฐาน วิธีที่ดัดแปลง พัฒนา และคิดใหม่เอง รวมถึงการพิสูจน์วิธีการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบที่ห้องปฏิบัติการดัดแปลง พัฒนา และคิดใหม่เอง

4. การควบคุมสอบเทียบ เครื่องมือสำหรับใช้ให้บริการทดสอบ และเครื่องมือมาตรฐาน สำหรับใช้ให้บริการสอบเทียบ รวมถึงการจัดการกับผลการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบที่ออกไปแล้ว กรณีที่พบว่าเครื่องมือที่ใช้ให้บริการทดสอบ หรือมาตรฐานที่ใช้ให้บริการสอบเทียบ ผิดพลาดเกินกว่าค่าที่ยอมให้ได้

5. การสอบกลับได้ของเครื่องมือที่ใช้ให้บริการทดสอบ หรือมาตรฐานที่ใช้ให้บริการสอบเทียบ ไปยังระบบหน่วย SI และการพยายาม หาความสัมพันธ์ กรณีที่ยังไม่มีมาตรฐานกำหนดที่เป็นที่ยอมรับ

6. การบริหารการสุ่มตัวอย่าง กรณีที่ห้องปฏิบัติการ มีการสุ่มตัวอย่าง เพื่อนำมาทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ รวมถึงการกำหนดแผนการสุ่มตัวอย่าง

7. การดูแลรักษาตัวอย่าง ตั้งแต่การรับ ตรวจความผิดปกติ การเก็บรักษาให้ตัวอย่างอยู่ในสภาพเดิม และป้องกันการสูญหาย

8. การควบคุมคุณภาพของกระบวนการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ

9. การรายงานผลการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ

ทั้งหมดนี้ เพื่อให้มีความสามารถดำเนินการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ ได้ตามวิธีที่กำหนด และให้ผลการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ ใกล้เคียงกับความเป็นจริงมากที่สุด และมีความไม่แน่นอนน้อยที่สุดนั่นเอง

5.1 ทั่วไป
บทสรุปของข้อกำหนด 5.1

วัตถุประสงค์ของข้อกำหนดที่ 5.1 นี้ เป็นเพียงการเกริ่นนำ ไปสู่ข้อกำหนดอื่น ซึ่งหลัง ๆ มาตรฐานระบบการจัดการต่าง ๆ มักเขียนบทนำเป็นส่วนหนึ่งในข้อกำหนดเสมอ ซึ่งอาจทำให้ผู้ที่ไม่คุ้นเคยกับข้อกำหนดมาตรฐานเกิดความสับสนได้ว่า ตกลงแล้วต้องให้ปฏิบัติ หรือเป็นเพียงการเกริ่นนำ

ข้อดี อย่างน้อยก็ทำให้สามารถเข้าใจการเชื่อมโยงข้อกำหนดและวัตถุประสงค์ของข้อกำหนดในข้อถัด ๆ ไปว่า มีการเชื่อมโยงกันอย่างไร ดังนั้น ผู้อ่านไม่ต้องงง หลังจากอ่านข้อกำหนดแล้ว ยังนึกไม่ออกว่า ข้อกำหนดต้องการอะไร ก็แค่อ่านแล้วข้ามไปอ่านข้อกำหนดที่ต้องนำไปปฏิบัติต่อได้เลย

เนื้อหาข้อกำหนด 5.1

5.1.1 มีปัจจัยต่าง ๆ มากมายที่ตัดสิน หมายความเป็นปัจจัยที่ทำให้ ความถูกต้อง และความน่าเชื่อถือของการทดสอบ และ/หรือการสอบเทียบ ที่ทำโดยห้องปฏิบัติการ มีมากหรือน้อย ปัจจัยเหล่านี้รวมถึงสิ่งที่เกิด การสนับสนุน จาก

- บุคคล (ดูข้อกำหนดที่ 5.2)
- สถานที่และสภาวะแวดล้อม (ดูข้อกำหนดที่ 5.3)
- วิธีการทดสอบและสอบเทียบ และการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี (ดูข้อกำหนดที่ 5.4)
- เครื่องมือ (ดูข้อกำหนดที่ 5.5)
- ความสอบกลับได้ของการวัด (ดูข้อกำหนดที่ 5.6)
- การชักตัวอย่าง (ดูข้อกำหนดที่ 5.7)
- การจัดการตัวอย่างทดสอบและสอบเทียบ (ดูข้อกำหนดที่ 5.8)

ปัจจัยที่ส่งผลต่อความถูกต้องในการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ ที่กล่าวมาดังข้างต้น ข้อกำหนดทางด้านเทคนิคในข้อที่ 5 นี้ได้ระบุสิ่งที่ต้องปฏิบัติไว้ในแต่ละกรณี ซึ่งข้อกำหนดได้แยกเรื่องที่จะกล่าวไว้เป็นกลุ่มเรื่องในแต่ละข้อ ดูว่าเป็นข้อกำหนดใด ได้จากหมายเลขข้อกำหนดที่วงเล็บไว้ข้างท้ายแต่ละเรื่อง

5.1.2 ขอบเขตที่ปัจจัยต่าง ๆ จะมีผลต่อความไม่แน่นอนของการวัดทั้งหมด จะแตกต่างกันไประหว่างประเภทของการทดสอบด้วยกัน และระหว่างประเภทของการสอบเทียบด้วยกัน
ห้องปฏิบัติการ ต้อง พิจารณาปัจจัยต่าง ๆ เหล่านี้ในการพัฒนาวิธี และขั้นตอนการดำเนินการทดสอบ และสอบเทียบในการฝึกอบรมและกำหนดคุณสมบัติบุคลากรและในการเลือกและสอบเทียบเครื่องมือที่ใช้ ในการให้บริการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ

5.2 บุคลากร
บทสรุปของข้อกำหนด 5.2

   บุคลากรห้องปฏิบัติการ แกนสำคัญของการบริการบุคลากรที่ดำเนินการสอบเทียบ จัดว่าเป็นปัจจัยสำคัญหนึ่ง ที่จะส่งผลให้ความถูกต้องของผลการทดสอบ/สอบเทียบมีความถูกต้อง โดยทั่วไปไม่ว่าห้องปฏิบัติการไหน ๆ ต่างก็ตระหนักดี พูดแบบให้ฟังง่าย ๆ คือ รู้ว่าสำคัญ และพยายามเลือกบุคลากรที่มีคุณสมบัติ แต่ไม่รู้ว่าต้องควบคุมอะไรบ้าง และครอบคลุมเจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบงานใดบ้างในข้อกำหนดระบุครอบคลุมถึง ผู้ที่ควบคุมการทำงานของเครื่องมือเฉพาะ ตัวอย่างของผู้ที่ควบคุมการทำงานของเครื่องมือเฉพาะ กรณีของห้องปฏิบัติการที่ให้บริการทดสอบทางด้านชีววิทยา ก็คือเจ้าหน้าที่ควบคุมเครื่องวิเคราะห์ กรณีของห้องปฏิบัติการที่ให้บริการสอบเทียบ

ก็คือ เจ้าหน้าที่สอบเทียบนั่นเอง นอกจากนั้น ยังรวมถึง เจ้าหน้าที่ที่ดำเนินการทดสอบ/สอบเทียบ เจ้าหน้าที่ที่ประมวลผล/ตีความผลการทดสอบ หรือเจ้าหน้าที่ประมวลผลการสอบเทียบ เจ้าหน้าที่ที่อนุมัติผลในใบบันทึกผลการทดสอบ หรือใบรับรองผลการสอบเทียบ

   ในข้อกำหนดนี้ยังได้กำหนดว่าเจ้าหน้าที่ที่ปฏิบัติงานเฉพาะ ซึ่งความเห็นส่วนตัวผู้เขียนตีความว่า หมายถึงเจ้าหน้าที่ที่ปฏิบัติงานเฉพาะทางที่เกี่ยวกับการทดสอบ/สอบเทียบเท่านั้น ซึ่งต้องมีคุณสมบัติด้านต่าง ๆ ที่เหมาะสม ไม่ว่าจะเป็นคุณสมบัติทางด้าน การศึกษา ฝึกอบรม ฯลฯ ซึ่งขึ้นอยู่กับห้องปฏิบัติการจะกำหนด

ในข้อกำหนดยังกำหนดชัดเจน ถึงเจ้าหน้าที่ที่อยู่ระหว่างการอบรมด้วยว่า หากมอบหมายให้ปฏิบัติงานแล้ว ต้องอยู่ภายใต้การควบคุมดูแลโดยผู้ที่มีความรู้ อย่างเหมาะสม ที่จะให้การทำงานเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด

   นอกจากนั้น กรณีที่ห้องปฏิบัติการมีการจ้างเหมา มีการใช้เจ้าหน้าที่ทางด้านเทคนิค เจ้าหน้าที่ประสานงานอื่น ๆ ของบริษัทที่จ้างเหมา ก็ต้องแน่ในว่าเจ้าหน้าที่เหล่านั้น มีความสามารถเหมาะสม ได้รับการควบคุม และสามารถทำงานตามที่ห้องปฏิบัติการกำหนดได้ ต้องยอมรับว่าข้อกำหนดนี้มีความครอบคลุมมาก

   การฝึกอบรมก็เป็นอีกเรื่องที่ระบุไว้ ให้ต้องวางแผนการอบรม และหัวข้อการอบรมก็ต้องเกี่ยวข้องกับงานที่ปฏิบัติ ทั้งปัจจุบัน และในอนาคตด้วย ต้องมีคำบรรยายลักษณะงาน ที่ระบุความรับผิดชอบในงาน ของเจ้าหน้าที่ระดับต่าง ๆ ที่เป็นจุดเด่น และต่างจากมาตรฐานระบบคุณภาพอื่นๆ นั่นก็คือ ข้อกำหนดนี้ระบุว่า ต้องให้อำนาจแก่เจ้าหน้าที่ และต้องทำเป็นบันทึก และเก็บรักษาไว้ด้วย นอกเหนือจากบันทึกการฝึกอบรม และคุณวุฒิแล้ว อันนี้ก็ดีเช่นกันครับ ถ้ามีการกำหนดอำนาจให้สามารถตัดสินใจดำเนินการใดได้ การปฏิบัติงาน และการแก้ปัญหาก็จะสามารถดำเนินไปได้ทันที แต่ว่าใช่เจ้าหน้าที่ทุกคนจะสามารถทำได้ดีทุกคน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผู้บริหารห้องปฏิบัติการจะเป็นผู้พิจารณา

เนื้อหาข้อกำหนด 5.2
5.2.1 การบริหารห้องปฏิบัติการ ต้อง มั่นใจในความสามารถของบุคลากรที่ใช้เครื่องมือเฉพาะ หมายถึง เครื่องมือที่ใช้ในการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบแก่ลูกค้า ที่ไม่ใช่เครื่องมือพื้น ๆ ทั่วไป ที่ดำเนินการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบที่ประเมินผล ที่ได้จากการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ ที่ดำเนินกับตัวอย่างของลูกค้า และที่ลงนามในรายงานผลทดสอบและใบรับรองการสอบเทียบ คือผู้ที่มีอำนาจลงนาม ตามข้อกำหนดที่ 5.10.2j ในกรณีที่ใช้บุคลากรที่อยู่ในระหว่างการฝึกสอนงาน เช่น

1. เจ้าหน้าที่ที่รับเข้ามาใหม่ ในตำแหน่งใด ๆ ที่เกี่ยวกับการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบอยู่ระหว่างทดลองงาน
2. เจ้าหน้าที่ที่รับเหมาช่วงงานจากห้องปฏิบัติการ
3. นักศึกษาฝึกงาน

ต้อง จัดให้มีการควบคุมตามความเหมาะสม จุดประสงค์ เพื่อให้แน่ใจว่า
1. สามารถดำเนินการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบตามวิธีการที่ห้องปฏิบัติการกำหนดได้
2. สามารถใช้เครื่องมือเฉพาะได้
3. ผลการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบที่ได้ มีความถูกต้องสูง
4. สามารถปฏิบัติตามระบบการทำงานของห้องปฏิบัติการได้

บุคลากรผู้ที่ปฏิบัติงานเฉพาะทาง ในหน้าที่ หรือตำแหน่งงานต่าง ๆ ของห้องปฏิบัติการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ ต้อง มีคุณสมบัติพื้นฐานทางด้านการศึกษา เช่น จบอย่างน้อยระดับใด หรือต้องจบสาขาวิชาไหน การฝึกอบรม ว่า ได้รับการอบรมเรื่องอะไรบ้างแล้ว ประสบการณ์  กรณีที่เป็นหน้าที่ หรือตำแหน่งงานที่มีความรับผิดชอบสูง หรือมีความสำคัญต่อการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ และ/หรือความชำนาญที่แสดงให้เห็น โดยประเมินจากการทดสอบ กรณีสำหรับบางหน้าที่งาน

หรือตำแหน่ง ที่ต้องการความรู้ ความชำนาญ หรือความสามารถปฏิบัติได้จริง เหมาะสม กับหน้าที่ หรือตำแหน่งงานแต่ละตำแหน่ง ตามที่ ห้องปฏิบัติการ กำหนด เอง โดยประเมินดูว่า เจ้าหน้าที่สามารถสรรหาได้ ในท้องถิ่นนั้น ๆ หรือในตลาดนั้น ๆ ระดับความสามารถเท่าใด จึงจะสามารถทำหน้าที่ของห้องปฏิบัติการในตำแหน่งงานที่กำหนดได้

จุดประสงค์ของข้อกำหนดนี้ ไม่ได้ถึงกับต้องการให้ ห้องปฏิบัติการระบุคุณสมบัติของเจ้าหน้าที่ระดับต่าง ๆ ชนิดที่รับเข้ามาแล้วสามารถทำงานได้ทันที โดยไม่ต้องอบรมอะไรให้ซึ่งถ้าหาได้ก็ดี นี่คือความต้องการของห้องปฏิบัติการ แต่ในความเป็นจริง ก็ไม่สามารถหาได้ง่ายนัก ดังนั้นจึงต้องทำการอบรมความรู้ในงานให้ ดังข้อกำหนดต่อไป


หมายเหตุ

1. ในบางสาขาวิชาการ (เช่น การทดสอบแบบไม่ทำลาย) ผู้ที่จะทำการทดสอบได้อาจต้องมีใบรับรองตัวบุคคลที่ให้ทำงานนี้ได้ (Personal Certification) ห้องปฏิบัติการมีหน้าที่รับผิดชอบ ในการทำให้เจ้าหน้าที่ได้รับใบรับรองตามข้อกำหนดที่ต้องการ ข้อกำหนดสำหรับใบรับรองบุคคล อาจเป็นกฎระเบียบที่รวมอยู่ในมาตรฐาน สำหรับสาขาวิชาการเฉพาะทางหรือกำหนดขึ้นมาโดยลูกค้า

2. ผู้ทำหน้าที่รับผิดชอบในการให้ความเห็นและการแปลผล ซึ่งรวมอยู่ในรายงานผลการทดสอบ ควรเพิ่มคุณสมบัติที่เหมาะสม การฝึกอบรม ประสบการณ์และความรู้อย่างพอเพียงในงานทดสอบนั้นและยังต้องมี

- ความรู้ที่เกี่ยวข้องในเทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิตชิ้นส่วนตัวอย่าง วัสดุ ผลิตภัณฑ์ ฯลฯ ที่ทดสอบหรือวิธีการที่ถูกใช้ หรือวัตถุประสงค์ในการใช้ และความรู้เกี่ยวกับการชำรุดหรือเสื่อมสภาพที่อาจเกิดขึ้นได้ ระหว่างการใช้หรือในการใช้งาน

- ความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดทั่วไป ที่มีกล่าวไว้ในกฎระเบียบและมาตรฐาน

- มีความเข้าใจความสำคัญ ของความเบี่ยงเบนต่าง ๆ ที่พบ เมื่อเทียบกับการใช้ชิ้นทดสอบ วัสดุ ผลิตภัณฑ์ ฯลฯ ตามปกติที่เกี่ยวข้อง

5.2.2 ผู้บริหารห้องปฏิบัติการ ต้อง กำหนดเป้าหมาย ของบุคลากร ที่จะรับเข้ามาปฏิบัติในหน้าที่ต่าง ๆ ในห้องปฏิบัติการ โดยคำนึงถึง ระดับ การศึกษา ที่จำเป็นของเจ้าหน้าที่ต่าง ๆ การฝึกอบรม ที่ได้รับมาแล้ว เพื่อสามารถปฏิบัติงานได้ หรืออย่างน้อยก็เข้าใจ ในงานที่จะได้รับหน้าที่ต่อไป และความชำนาญของบุคลากรของห้องปฏิบัติการ ในตำแหน่งที่สำคัญ ๆ ซึ่งจะเน้นไปในการปฏิบัติงานด้านการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ เช่น ตำแหน่ง

- ผู้ทำหน้าที่ดำเนินการทดสอบ

- ผู้ทำหน้าที่ควบคุมเจ้าหน้าที่ปฏิบัติ (Supervisor)

- ผู้ทำหน้าที่ดูแลด้านวิชาการในการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ และตัดสินใจจัดการกับการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบที่ไม่เป็นไปตามที่กำหนด

- ผู้ทำหน้าที่ทบทวนข้อตกลงกับผู้รับบริการ

- ผู้ทำหน้าที่ รับ เตรียมตัวอย่างในดารทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ และทำลายตัวอย่างในการทดสอบ

   ส่วนผู้ทำหน้าที่เกี่ยวกับการบริหารห้องปฏิบัติการ แม้ข้อกำหนดจะไม่ได้เฉพาะเจาะจง อย่างเด่นชัดเท่าด้านวิชาการ ก็ยังเป็นส่วนหนึ่งที่ต้องดำเนินการตามข้อกำหนด 5.2.2 นี้ด้วย

เป้าหมายของบุคลากร อาจจะเขียนเป็นเอกสาร สำหรับแต่ละตำแหน่ง เพื่อความสะดวกในการอ้างอิง โดยมากมักจะรวมไว้กับเอกสารบรรยายลักษณะงาน (Job Description) และกำหนดไว้เป็นบรรทัดฐาน

สำหรับการสรรหาว่าจ้างเจ้าหน้าที่ปฏิบัติงาน มีอยู่บ้างบางห้องปฏิบัติการ ที่กำหนดเป็นครั้ง ๆ เมื่อต้องมีการสรรหาตำแหน่งใหม่ หรือสรรหาเข้ามาแทนตำแหน่งที่ลาออก ซึ่งอาจไม่ใช่บรรทัดฐานเดียวกันทุกครั้ง อาจเนื่องมาจาก 

  บางครั้งตลาดแรงงานในที่ที่ห้องปฏิบัติการตั้งอยู่ ไม่เอื้ออำนวย ให้มีผู้สมัครมากพอที่จะเลือกตามที่วางเอาไว้ครั้งแรกห้องปฏิบัติการ ต้อง มีนโยบาย (ดู อธิบายความหมายคำ) เกี่ยวกับการอบรมเจ้าหน้าที่ และขั้นตอนดำเนินงาน (ดู อธิบายความหมายคำ) ในการระบุความต้องการในการฝึกอบรม สำหรับเจ้าหน้าที่ตำแหน่งต่าง ๆ ของห้องปฏิบัติการ กล่าวได้ว่าครอบคลุมตั้งแต่ ตำแหน่งผู้บริหารสูงสุดของห้องปฏิบัติการ จนถึงตำแหน่งต่ำที่สุด

 หากว่าเจ้าหน้าที่ตำแหน่งต่าง ๆ ที่กล่าวมา ปฏิบัติหน้าที่เกี่ยวกับกิจกรรมการทดสอบ และ/หรือสอบเทียบ ที่ให้บริการตามข้อกำหนด ไม่ได้กล่าวถึงหน้าที่ที่เกี่ยวกับการบริหารห้องปฏิบัติการอย่างเจาะจงว่า ต้องรวมอยู่ในข้อกำหนดด้วยหรือไม่ ผู้เขียนแนะนำว่า ควรรวมความรู้เกี่ยวกับการบริหาร และตรวจติดตามภายในด้วย

  การระบุความต้องการในการฝึกอบรม โดยมากมักจัดทำเป็นเอกสาร เพื่ออ้างอิงด้วยและจัดให้มีการฝึกอบรมต่อบุคลากรของห้องปฏิบัติการ โดยจัดทำเป็นโปรแกรมการฝึกอบรม ตามที่ความต้องการในการอบรมที่ได้กำหนดขึ้น ซึ่ง โปรแกรมการฝึกอบรม ต้อง สัมพันธ์กับงานในปัจจุบันและคาดว่าจะทำต่อไปของห้องปฏิบัติการ เช่น
1. มีการขยายงานบริการทดสอบ ไปยังชนิดอื่น ๆ
2. เปลี่ยนวิธีการทดสอบไปเป็นมาตรฐานอื่น ๆ
3. เปลี่ยนเครื่องทดสอบใหม่ ที่มีเทคโนโลยีดีขึ้น เป็นต้น

ต้อง ประเมินประสิทธิผลของการจัดอบรมที่ดำเนินอยู่ เพื่อดูว่าการจัดการอบรม สามารถจัดได้
1. ตามตารางการจัดการอบรมที่กำหนด หรือครบทุกเรื่องที่วางแผนไว้หรือไม่
2. การจัดการอบรม สามารถถ่ายทอดความรู้ที่จำเป็นแก่พนักงานที่รับการอบรมหรือไม่
3. พนักงานที่รับการอบรม สามารถเข้าใจ และนำความรู้นั้น ๆ ไปปฏิบัติงานได้หรือไม่

การประเมินเหล่านี้ จำเป็นต้องดำเนินการโดยผู้จัดการด้านวิชาการ และบันทึกผล และเก็บรักษาไว้ด้วย

5.2.3 ห้องปฏิบัติการ ต้อง ใช้บุคลากรที่จ้างโดยห้องปฏิบัติการ ซึ่งเป็นเรื่องปกติที่ปฏิบัติกันโดยทั่วไป หรือภายใต้สัญญาจ้างกับห้องปฏิบัติการ เช่น เจ้าหน้าที่ที่จ้าง โดยมีขอบเขตระยะเวลาการปฏิบัติงานกับห้องปฏิบัติการช่วงเวลาหนึ่ง เมื่อหมดสัญญา ก็จะพ้นสภาพการทำงานกับห้องปฏิบัติการ

   ในกรณีที่ใช้บุคลากรแบบทำสัญญาจ้างงาน และจ้างบุคลากรเพิ่มเติมด้านเทคนิค และบุคลากรช่วยงานที่สำคัญ ห้องปฏิบัติการ ต้อง มั่นใจว่าบุคลากรดังกล่าว ได้รับการควบคุมงาน (Supervised) โดยเจ้าหน้าที่ของห้องปฏิบัติการ ซึ่งมีระดับอาวุโส หรือสูงกว่า หรือมีความรู้และความสามารถมากกว่า และ แน่ใจว่าบุคลากรแบบทำสัญญาจ้างงาน และจ้างบุคลากรเพิ่มเติมด้านเทคนิค และบุคลากรช่วยงานที่สำคัญ ที่ว่าจ้าง มีความสามารถ ในงานที่ว่าจ้างนั้น ๆ และ ต้อง ปฏิบัติงานตามระบบคุณภาพ มาตรฐาน ISO/IEC 17025:2005นี้ ของห้องปฏิบัติการที่วางไว้

5.2.4 ห้องปฏิบัติการ ต้องรักษาไว้ซึ่งคำบรรยายลักษณะงาน ที่ระบุความรับผิดชอบ และอำนาจหน้าที่ของเจ้าหน้าที่แต่ละตำแหน่งในห้องปฏิบัติการ ตามข้อกำหนดที่ 4.1.5f ฉบับ ที่เป็นปัจจุบัน หมายถึงว่าเป็นเอกสารฉบับที่ล่าสุดซึ่งการควบคุมเอกสารบรรยายลักษณะงานนี้ ต้องดำเนินการตามข้อกำหนดที่ 4.3 ด้วยและเอกสารบรรยายลักษณะงาน ที่ต้องจัดทำนี้ สำหรับบุคล ที่ปฏิบัติงานในตำแหน่ง ผู้กำหนดหน้าที่ด้านการบริหาร ผู้กำหนดหน้าที่ ด้านวิชาการ
และบุคลากรช่วยงานที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับงานการทดสอบ และ/หรือการสอบเทียบ

หมายเหตุ

คำบรรยายลักษณะงานสามารถระบุได้หลายวิธี โดยอย่างน้อยควรระบุสิ่งต่อไปนี้
- ความรับผิดชอบเกี่ยวกับการปฏิบัติการทดสอบ และ/หรือ สอบเทียบ
- ความรับผิดชอบเกี่ยวกับการวางแผนการทดสอบ และ/หรือ สอบเทียบ และการประเมินผล
- ความรับผิดชอบในการรายงานความเห็นและการแปลผล
- ความรับผิดชอบต่อการดัดแปลงวิธีและการพัฒนาและพิสูจน์ความใช้ได้ของวิธีใหม่ ๆ
- ความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ที่ต้องการ
- คุณสมบัติและโปรแกรมการฝึกอบรม
- หน้าที่ด้านการบริหาร

5.2.5 ผู้บริหาร ต้อง มีการมอบหมายอำนาจ (Authorize) (ดู อธิบายความหมายคำ) แก่บุคลากรผู้ทำหน้าที่ชักตัวอย่างประเภทเฉพาะผู้ทำหน้าที่ทดสอบ และ/หรือสอบเทียบผู้ออกรายงานผลการทดสอบและใบรับรองผลการสอบเทียบผู้ให้ความเห็นและแปลผลและผู้ใช้งานเครื่องมือเฉพาะ ข้อกำหนดที่ 4.1.5f ระบุว่าต้องกำหนดอำนาจหน้าที่

  ส่วนข้อกำหนดที่ 5.2.5นี้ ระบุต่อว่า เมื่อกำหนดแล้ว ต้องมอบหมายอำนาจนั้น ห้องปฏิบัติการ ต้อง รักษาบันทึกต่าง ๆ ที่เกี่ยวกับการมอบหมายหน้าที่ กรณีนี้ คือ เอกสารบรรยายลักษณะงาน ส่วนบันทึกเกี่ยวกับ ความสามารถ หลังการจัดอบรม และ/หรือประเมินหลังอบรม การศึกษา เช่น ใบรับรองการศึกษา และคุณสมบัติตามวิชาชีพการฝึกอบรมความชำนาญและประสบการณ์ เช่น เอกสารรับรองการปฏิบัติงานจากห้องปฏิบัติการอื่น

   ก่อนหน้าที่มาปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการนี้ ของบุคลากรทางด้านวิชาการทั้งหมด รวมถึงบุคลากรตามสัญญาจ้าง ข้อมูลเหล่านี้ ต้อง มีไว้พร้อมใช้งาน และ ต้อง รวมถึงวัน เดือน ปี ที่มีการมอบอำนาจหน้าที่ เช่น การอนุมัติลงในเอกสารบรรยายลักษณะงาน และต้องระบุ วัน เดือน ปี ด้วย และ/หรือ ได้รับการยืนยันความสามารถ โดยที่เอกสารยืนยันความสามารถนั้น ต้องระบุวัน เดือนปี ที่ยืนยันความสามารถ ซึ่งอาจทำได้โดย

1. เอกสารรับรองความสามารถ ที่ออกโดยห้องปฏิบัติการที่เจ้าหน้าที่นั้นได้ปฏิบัติงานก่อนหน้า หรือ
2. ผู้บริหารห้องปฏิบัติการที่จะรับเจ้าหน้าที่คนนั้น ทำเอกสารรับรองความสามารถ และอนุมัติในหนังสือนั้น กรณีที่การประเมิน ออกมาเป็นที่ยอมรับ